Свеобухватна посета фабричком сајту била је фокусирана на дубоко-техничко усклађивање и инжењерски преглед за предстојећи, прилагођени-пројектовани НестРТУ производна линија за вакуумско пуњење и затварање пре{0}}напуњених шприца (ПФС). Ова посета означава још једну значајну прекретницу у ширењу АЛВЕЛЛ-овог отиска широм стратешких медитеранских и европских био-коридора.
Демонстрације машина уживо и ригорозно инжењерско поравнање
Током свог боравка у производном погону, турски инжењери су посматрали живу, динамичну демонстрацију АЛВЕЛЛ-ове водеће технологије вакуумских ПФС линија за пуњење. Дизајниран посебно за руковање биофармацеутским препаратима високог{1}}вискозитета и дермалном естетиком са нула микро-захваћања мехурића, перформансе система су изазвале веома позитивне повратне информације од техничког тима клијента.
Унакрсна{0}}сесија техничког усклађивања покривала је неколико критичних инжењерских вектора:
Компатибилност са више-формата: Детаљно праћење 3-у-1 комбиноване агилности линије, потврђујући њену беспрекорну способност да обрађује уграђене шприцеве, кертриџе и бочице на једној главној платформи.
Интегритет дозирања и затварања: Прегледање скупова података за тестирање у стварном-свету који показују стабилну волуметријску толеранцију од ±1% и стопу приноса механичког затварања већу или једнаку 99,9%.
Потпуно усклађеност са европским стандардима усклађености и валидације
Радећи под ригидним управљањем ИСО 9001 оквира за управљање квалитетом, АЛВЕЛЛ-ов инжењерски тим је делегацији пружио детаљан преглед наших могућности валидације. Пошто је турски фармацеутски сектор стриктно усклађен са ЕУ-ГМП и међународним цГМП смерницама, АЛВЕЛЛ је демонстрирао комплетне трагове ревизије софтвера (усаглашен са 21 ЦФР делом 11) и свеобухватан план за предстојеће пакете документације за валидацију ДК, ИК, ОК и ПК.
Штавише, све-контактне компоненте-израђене искључиво од нерђајућег челика 316Л 316Л и медицинског -силикона-прошле су строге провере следљивости материјала како би се осигурала апсолутна усклађеност са ризицима хемијске миграције.
Континуираним прилагођавањем наших флексибилних платформи за аутоматизацију флуида прецизној производној реалности наших глобалних клијената, АЛВЕЛЛ је спреман да оснажи наше турске партнере у испоруци безбеднијих, -квалитетнијих и ефикаснијих здравствених решења у свету.
О АЛВЕЛЛ:АЛВЕЛЛ је{0}}водећи произвођач професионалних фармацеутских машина и аутоматизованих мрежа за стерилно пуњење. Специјализовани за напреднетечни раствори за пуњењеза РТУ шприцеве, кертриџе и бочице, АЛВЕЛЛ омогућава глобалним{0}}наукама о животу предузећа да безбедно и ефикасно повећају производњу. За упите или захтеве за прилагођену симулацију 3Д изгледа, посетите нашу званичну веб страницу иликонтактирајте нашеглобални инжењерски консултативни деск.