Асептична линија за пуњење шприцева са сланим раствором

Асептична линија за пуњење шприцева са сланим раствором|Брза{0}}производња унапред напуњених шприцева за формате од 1мл–30мл

Максимизирајте свој производни интегритет уз АЛВЕЛЛАсептична линија за пуњењеза шприцеве ​​са сланим раствором. Дизајниран за ригорозне захтеве светске индустрије биофармаке, овај интегрисани систем пружа беспрекорно решење без контаминације-за масовну производњу нормалних физиолошких раствора (0,9% НаЦл) и шприцева за испирање хепарина.

Преглед производа

Приликом производње напуњених шприцева са сланим раствором, о стерилности се не може преговарати-а, а прецизност је све. Ова асептична линија за пуњење је наменски-направљена за фармацеутске произвођаче који захтевају доследан квалитет, регулаторну спремност и оперативну ефикасност.

Од пуњења гнезда до затварања врха, свака станица је пројектована да одржава непрекинуто стерилно поље док испоручује проток који се прилагођава вашем пословању. Без обзира да ли производите дијагностичке шприцеве ​​од 1 мл или шприцеве ​​за наводњавање од 30 мл, ова платформа се прилагођава без угрожавања брзине или стерилности.

Основни систем и изврсност пуњења

Наша машина за пуњење фармацеутске течности је дизајнирана да премости јаз између велике{0}}брзине излаза и хируршке прецизности.

Технологија прецизне пумпе: Опремљен врхунским-керамичким или перисталтичким пумпама, наш систем обезбеђује тачност пуњења од ±1%. Ово минимизира течни отпад и гарантује конзистентно дозирање за сваку серију.

Пуњење без мехурића{0}}Вакумом: Посебно оптимизована за слане растворе, технологија пуњења уз помоћ вакума{1}}елиминише мехуриће ваздуха, обезбеђујући највиши квалитет производа и визуелну јасноћу.

Детаљан опис

1. Асептично окружење и технологија изолатора

Одржавање стерилности током целог{0}}завршног процеса пуњења је најкритичнији захтев за парентералну производњу. Ова линија садржи потпуно затворен, компатибилан изолатор који одржава услове у зонама пуњења и затварања.

• Затворени систем баријере са отворима за рукавице за интервенцију оператера без угрожавања стерилитета
• Надгледање позитивне разлике притиска да би се спречио улазак не-стерилног ваздуха
• Опциона РАБС (систем ограниченог приступа баријера) конфигурација доступна за мање{0}}прилике

2. Високо{1}}прецизан систем пуњења

Слани раствори представљају јединствене изазове за пуњење: низак вискозитет их чини склоним капању, а прецизно дозирање је од суштинског значаја за испуњавање захтева на етикети. Наша бензинска станица адресира и једно и друго са индустријско-прецизношћу.

• Керамичке ротационе клипне пумпе или перисталтичке пумпе (изабрати на основу формулације)
• Тачност пуњења: Мања или једнака ±0,5% у целом опсегу од 1мл–30мл
• Млазнице против-капања са функцијом усисавања-назад елиминишу преостале капљице на цевима шприцева
• Серво{0}}управљање омогућава независно подешавање брзине пуњења и убрзања за различите вискозности

Резултат су конзистентне количине пуњења које штите ваш принос и смањују скупо одбацивање производа.

3. Руковање шприцем

• Аутоматско учитавање и истовар гнезда{0}}минимално руковање оператером
• Индексирање гнезда са прецизним позиционирањем за прецизно пуњење и уметање клипа
• Компатибилан са свим главним форматима гнезда и типовима шприцева
• Распон формата: шприцеви од 1мл, 2,25мл, 5мл, 10мл, 20мл, 30мл

Овај модуларни приступ вам омогућава да покренете више величина производа на једној линији, максимизирајући искоришћеност капиталне опреме.

4. Уметање клипа и затварање врха

Интегритет чепа директно утиче на рок трајања и одржавање стерилности. Наша интегрисана станица управља и уметањем шипке клипа и наношењем поклопца врха у једном, непрекидном току.

• Вакуум{0}}уметање клипа обезбеђује конзистентну дубину заптивања и спречава заробљавање ваздуха
• Постављање поклопца врха са верификацијом притиска за сигурно заптивање
• Опциона{0}}инспекција вида на линији одбија шприцеве ​​са недостајућим или неусклађеним компонентама

Сви контактни делови су направљени од фармацеутског{0}}материјала и дизајнирани су за лако растављање током циклуса чишћења.

5. Усклађеност и интегритет података

Регулаторна контрола операција{0}}завршне обраде никада није била већа.

Софтвер усклађен са 21 ЦФР, део 11 са електронским потписима, ревизорским траговима и безбедним складиштењем података

Комплетан пакет документације: ИК/ОК/ПК протоколи, ФАТ/САТ документација, сертификати материјала

СЦАДА/МЕС интеграција спремна за{0}}надгледање производње у реалном времену и извештавање о серијама

Конструкција у складу са ГМП-: нерђајући челик АИСИ 316Л, електрополирана завршна обрада, углови радијуса ради чишћења

Радимо са вашим тимом за квалитет како бисмо осигурали да систем стигне{0}}спреман за валидацију, што вам убрзава време за излазак на тржиште.

6. Аутоматизација и корисничко искуство

Упркос својој сложености, линија је изузетно интуитивна за рад. Филозофија управљања даје приоритет безбедности руковаоца и једноставности коришћења без жртвовања функционалности.

• Сиеменс или Аллен{0}}Брадлеи ПЛЦ са ХМИ екраном осетљивим на додир-високе резолуције
• Управљање рецептима чува неограничене конфигурације производа{0}}промена формата у минутима, а не сатима
• Дијагностика{0}}у реалном времену са историјом аларма и предиктивним упозорењима о одржавању
• Могућност даљинског приступа за техничку подршку и решавање проблема
• Сигурносна заштита са блокадама и заустављањем у случају нужде у складу са глобалним директивама о машинама

Оператери се могу обучити за стручност у једној смени, смањујући вашу зависност од специјализованог техничког особља.

7. Производни капацитет и скалабилност

Без обзира да ли прелазите са клиничких испитивања на комерцијалну производњу или радите у више смена за велике{0}}уговоре, ова линија је добра.

Апликације

Ова асептична линија за пуњење је идеална за производњу:

• Претходно напуњени шприцеви са сланим раствором за негу рана, испирање и наводњавање
• Дијагностички реагенси у унапред попуњеним форматима
• Вакцине и биолошка средства која захтевају строгу асептичну обраду
• Фармацеутски парентерални препарати у РТФ форматима шприцева
• Козметичке ињекције (филери, серуми) за које је потребно стерилно пуњење

Након{0}}подршка и услуге након продаје

Разумемо да улагања у капиталну опрему захтевају поверење у-дугорочну подршку. Наша посвећеност сеже далеко даље од продајног места.

Зашто одабрати асептичну линију за пуњење?

• Дизајниран за стерилне апликације од првог дана-а не за конвертовани течни пунилац
• Скалабилан проток од 4.000 до 11.000 шприцева/сат који одговара вашем расту
• Регулаторно поверење уз пуну документацију и усклађеност са Делом 11
• Глобална мрежа подршке која осигурава да делови и стручност никада нису далеко

Спремни да оптимизујете производњу сланог раствора?

Контактирајте нашефармацеутски инжењерски тим да разговара о вашим специфичним захтевима, затражи понуду или закаже демонстрацију.

Popularne oznake: асептична линија за пуњење шприцева са сланим раствором, Кина асептична линија за пуњење за физиолошке шприцеве ​​произвођачи, добављачи, фабрика