Преглед производа
Машина за пуњење игала|Прецизно пуњење за унапред{0}}напуњене шприцеве
Наша аутоматизована машина за пуњење игала је интегрисана производна линија дизајнирана за -брзину, високу{1}}тачност пуњењаунапред напуњени шприцеви (ПФС). Дизајниран за најзахтевније фармацеутске и биотехнолошке апликације, он обавља критичне функције-укључујући храњење, пуњење течности, постављање чепа и затварање поклопца{2}}у оквиру једног аутоматизованог система.
Машина је направљена да ради неприметно у окружењу ИСО 5/Класе 100 и обично је интегрисана са РАБС-ом или изолаторима како би се осигурала максимална стерилност. То је камен темељац производње лекова за ињекције, вакцина и других осетљивих биолошких препарата, обезбеђујући пуну усклађеност са цГМП, ФДА и ЕМА прописима.
Техничке спецификације
| Параметар | Спецификација |
|---|---|
| Компатибилни шприцеви | 1 мЛ, 3 мЛ, 5 мЛ, 10 мЛ стандардни напуњени шприцеви (прилагодљиви) |
| Пропусност | До 11.000 јединица/сат (зависно од шприца и производа) |
| Прецизност пуњења | Мање или једнако ±1% (водени раствори); одлично за микро-дозирање испод 1мЛ |
| Контролни систем | ХМИ екран у боји осетљив на додир и ПЛЦ, са складиштем рецепата |
| Асептиц Ассуранце | Интегратед РАБС; Опциони пуни изолатор |
| Делови за контакт са производима | Нерђајући челик 316Л, електро{1}}полиране површине |
| Кључни модули | Храњење, преглед вида, пуњење, затварање, затварање поклопца, пражњење |
| Комуналне услуге | Прилагођено на основу распореда постројења |
Кључне карактеристике и предности
Машина за пуњење игала
Бескомпромисна стерилност и интегритет производа
Не-Капање, потопљено пуњење: Игла за пуњење се спушта у цев шприца, пуни се одоздо-нагоре. Ово минимизира стварање аеросола, спречава стварање пене и елиминише унакрсну-контаминацију.
Уграђено{0}}асептично језгро: Дизајнирано за интеграцију са РАБС-ом или изолаторима, пружајући заштићено окружење А разреда за најкритичније кораке процеса.
01
Фармацеутска{0}}Прецизност
Серво{0}}мотори упарени са-керамичким или стакленим пумпама високе прецизности дају конзистентне запремине пуњења од микро-доза до стандардних запремина.
Интелигентни профил за пуњење „споро{0}}брзо-споро“ прилагођава се вискозности вашег производа, драстично смањујући ризик од стварања пене.
02
Паметан, флексибилан и усклађен са дизајном
Брза промена: Промените формате шприцева за неколико минута помоћу унапред-подешених рецепата ускладиштених у ХМИ-у.
100% у-Контрола процеса: Интегрисане контролне ваге, детекција недостајућих-чепова и системи за контролу вида гарантују да свака јединица испуњава спецификације квалитета.
Интегритет података: Наш софтвер је у потпуности усаглашен са ФДА 21 ЦФР део 11, пружајући комплетне електронске записе и ревизијске трагове.
03
Максимална оперативна ефикасност
Висока аутоматизација смањује ручну интервенцију, смањујући трошкове рада и људске грешке.
Модуларни дизајн обезбеђује лако чишћење, одржавање и будуће надоградње, испоручујући ниже укупне трошкове власништва.
04
Примарне апликације
Пхармацеутицалс
Вакцине, моноклонска антитела, инсулини, хормони раста.
Биотехнологија
Генске терапије, медијуми ћелијске културе, материјали за клиничка испитивања.
Напредна естетика/козмецеутика
Пуњачи хијалуронске киселине, колаген и врхунски серуми у-напуњеним шприцевима.
Зашто бити партнер са нама?
Доказана стручност: Наше машине имају поверење водећих светских фармацеутских компанија, са искуством у поузданости и перформансама.
Потпуна подршка за валидацију: Пружамо свеобухватне пакете документације (ДК/ИК/ОК/ПК) да бисмо убрзали ваш процес валидације и регулаторног одобрења.
📞 Набавите прилагођено решење
Попуните формулар зацонцацтса нашим инжењерским тимом. Ми ћемо обезбедити прилагођени технички предлог и детаљну понуду како бисмо задовољили ваше специфичне потребе производње.
ФАК
Q:Које врсте течности су компатибилне са овом машином за пуњење игала?
A:Наша опрема је посебно пројектована за широк спектар фармацеутских течности, са фокусом на нормални физиолошки раствор (0,9% НаЦл), хепарин за испирање и гелове високог{1}}вискозитета. Систем користи високо{3}}прецизне пумпе да би обезбедио стабилно пуњење-без мехурића за све апликације шприцева за испирање.
Q: Како машина обезбеђује прецизност потребну за фармацеутске стандарде?
A:Као професионална машина за пуњење фармацеутских течности, наш систем има напредну серво{0}}управљање и керамичке или перисталтичке пумпе. Гарантујемо прецизност пуњења мању или једнаку ±1%, минимизирајући расипање скупих медицинских раствора и осигуравајући да сваки ПФС (Препуњени шприц) испуњава строге захтеве за дозирање.
Q:Може ли се ова линија за пуњење прилагодити различитим величинама шприца?
A:Да. АЛВЕЛЛ пружа прилагођена решења за пуњење. Коришћењем модуларних делова за мењање, наша интегрисана линија за пуњење сланог раствора може да поднесе различите запремине шприцева (нпр. 3мл, 5мл, 10мл или 20мл). Ова флексибилност га чини идеалним избором за објекте који захтевају више-компатибилност контејнера.
Q:Да ли је опрема усклађена са међународним ГМП и ФДА прописима?
A:Апсолутно. Наша асептична опрема за пуњење је дизајнирана у потпуности у складу са ГМП и ФДА стандардима. Контролни софтвер подржава 21 ЦФР део 11, који садржи електронске записе и ревизијске трагове како би се осигурало да су ваши производни подаци сигурни и спремни за регулаторне инспекције.
П: Која је типична брзина производње линије за пуњење и етикетирање сланим раствором?
О: У зависности од модела и броја глава за пуњење, наше аутоматске линије за пуњење и паковање могу достићи брзину од 2.000 до преко 10.000 комада/х. Нудимо и лабораторијске-јединице за истраживање и развој и-линије за масовну производњу велике брзине које одговарају циљевима вашег објекта.
Popularne oznake: машина за пуњење игала, произвођачи машина за пуњење игала у Кини, добављачи, фабрика
