Машина за затварање бочица|Моноблок систем за затварање и пресовање за пуњење бочица

Преглед

Овај моноблокмашина за затварање бочицаинтегрише три основне функције: пуњење течности, гумени чеп и пресовање алуминијумског поклопца у једној компактној платформи.

Критично појашњење: Ово НИЈЕ самостална машина за пресовање бочица. Елиминише средњи трансфер бочице између одвојених станица, смањује ризик од контаминације честицама и обезбеђује стабилан интегритет затварања контејнера (ЦЦИ) за стерилно паковање.

Подржава и потпуно затварање и опционо полузапушавање, функцију која мора имати за производњу лиофилизације (сушење замрзавањем). Дизајниран за чисте собе по ИСО 5 и ИСО 7, овај затварач за пуњење бочица служи за пилот истраживање и развој, ЦДМО мале серије и комерцијалну стерилну производњу.

Обрађује стандардне цевасте стаклене бочице које се широко користе за ињекције, биореагенсе, ветеринарске формулације и стерилне козметичке серуме.

Стандардне уграђене функције

•  ГМП & цГМП санитарна конструкција. Делови у контакту са производом: СС316Л нерђајући челик са завршном обрадом огледала, без мртвих углова или замки. Главни оквир: нерђајући челик СС304.
•  Дизајн моноблок синхроне станице. Мали отисак чисте просторије, смањено ломљење бочице и минимално стварање честица.
• Високопрецизан систем пуњења. Изаберите керамичку клипну пумпу, ротационо клипну пумпу или перисталтичку пумпу која одговара вашим карактеристикама течности. Тачност пуњења: ±0,5% ~ ±1%.
•  Главе за пресовање на серво погон. Подесива сила савијања обезбеђује доследне херметичке заптивке. Уграђена блокада: без бочице, без чепа; без бочице, без кримпова да би се сачували чепови и поклопци.
•  Алат за брзу промену формата. Компатибилан са стакленим бочицама од 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и поклопцима од 13 мм / 20 мм. Промена величине без додатних алата.
• Сиеменс ПЛЦ + контрола ХМИ у боји. Вишејезички интерфејс, складиштење рецептура производа, бројање производње, аларм грешке и дневник догађаја. Спреман за повезивање са узводном и низводном опремом за паковање.
•  Спреман за валидацију. ДК, ИК, ОК и ПК пакети документације доступни су на захтев. Подржани су ФАТ и сведочени САТ. ЦЕ сертификован.

Радна секвенца

Дешифровање бочице →Опционо пречишћавање азотом→ Пуњење течности → Гумени чеп (пун/полу чеп) → Разврставање и довод чепа → Превртање поклопца → Готово пражњење бочице

Техничке спецификације

Опционе надоградње (додатни трошкови)

• ЛАФ хауба са ламинарним протоком ваздуха
• РАБС или интерфејс интеграције изолатора
• ЦИП / СИП систем чишћења на месту и стерилизације на месту
• Пре и после испирања азотом за формулације осетљиве на кисеоник
• Контрола вида квалитета пресовања + аутоматска станица за одбацивање
• Узводни тунел за прање и депирогенацију бочица
• Низводна машина за етикетирање бочица
•  

Типичне апликације

• Фармацеутски: стерилне ињекције, лиофилизовани прах, формулације вакцине
• Биотехнолошки и дијагностички лабораторијски реагенси
• Ветеринарски стерилни ињекциони производи
• Висококвалитетни стерилни козметички серуми
• 

Зашто бити партнер са нама

Ми смо посвећени произвођач асептичних машина за пуњење и паковање бочица, фокусирани на фармацеутске, биотехнолошке и ЦДМО производне линије више од 12 година. Наша опрема је валидирана и ради за клијенте широм Европе, Северне Америке, Југоисточне Азије и Аустралије.

• Прилагођени распоред машине прилагођен распореду чисте собе и циљевима протока
• Фабрички тест прихватања (ФАТ) са вашим сведоком пре испоруке
• Инжењерска подршка у иностранству за инсталацију, пуштање у рад и обуку оператера
• Стабилно дугорочно снабдевање резервним деловима и даљинско решавање проблема
• Решење „кључ у руке“ на једном месту за комплетну линију за прераду бочица
•    

Често постављана питања

П: Може ли овомашина за затварање бочицаизвршити полузапушавање ради лиофилизације?

О: Да. Полузатварач је опциони модул дизајниран посебно за токове рада бочица са замрзавањем.

П: Да ли је ова машина компатибилна са изолатором или РАБС-ом за ИСО 5 асептичку обраду?

О: Да. Можемо да модификујемо механичку структуру и контролну комуникацију како би одговарали захтевима интеграције изолатора и РАБС-а.

П: Можете ли да обезбедите документе за валидацију за ФДА или ЕМА ревизије?

О: Да. ДК, ИК, ОК и ПК пакети за валидацију могу се припремити и испоручити према захтеву.

П: Колико времена је потребно за прелазак са једне на другу величину бочице?

О: Промена стандардне величине траје 15–30 минута са нашим алатима за брзу промену.

П: Која је разлика између затварања на пола и потпуног затварања?

О: Половично затварање оставља чеп делимично уметнут, омогућавајући сублимацију водене паре током лиофилизације. Пуни чеп у потпуности поставља чеп за трајно затварање бочица са течношћу.

П: Да ли ми је потребно испирање азотом за моје производе за ињекције?

О: Пречишћавање азотом уклања преостали кисеоник унутар бочица. Препоручује се за формулације склоне оксидацији како би се продужио рок трајања.

П: Шта је интегритет затварања контејнера (ЦЦИ) за пресовање бочица?

О: ЦЦИ значи да увијена бочица одржава херметички печат како би се спречио улазак микроба и цурење садржаја. Наш серво систем за пресовање обезбеђује доследно заптивање за поуздане ЦЦИ перформансе.

Следећи кораци -Добијте информације које су вам потребне

Реците нам своје димензије бочице, циљну излазну брзину и тип формулације, а ми ћемо припремити прилагођену подршку за вас:

• 📄 Преузмите цео технички лист машине
• 🎬 Закажите демонстрацију покретања видеа уживо
• 📐 Примите прилагођени цртеж изгледа чисте собе
• 💰 Затражите званичну понуду

Popularne oznake: машина за затварање бочица, произвођачи машина за затварање бочица у Кини, добављачи, фабрика