Високо{0}}прецизна опрема за аутоматско пуњење бочица за асептичну обраду
Преглед производа: Напредна решења за асептично пуњење
Наш аутоматскиОпрема за пуњење бочицаје пројектован за ригорозне захтеве глобалне производње биофармацеутике, вакцина и{0}}течности високе вредности. Интегришући високо{2}}прецизно дозирање, гумене чепове и пресовање алуминијумске капице у бешавни моноблок систем, ова линија обезбеђује високу стерилност, оперативну ефикасност и нулту унакрсну- контаминацију производа.
Потпуно усклађена са цГМП и ИСО9001 стандардима, наша опрема лако прихвата стандардне цевасте и ливене стаклене бочице од 2 мл до 100 мл. Дизајниран са компактним отиском и интуитивним контролама, пружа поуздано, флексибилно решење за клиничка испитивања и комерцијалну производњу у пуном{4}}облику.
Техничке спецификације
| Параметар | Спецификација |
| Применљиви контејнер | Стаклене бочице од 2 мл – 100 мл (цевасте / ливене) |
| Прецизност дозирања | ±1% (серво керамичка пумпа / перисталтичка пумпа) |
| Тип затварача | Потпуно -запушавање и половично{1}} затварање (за лиофилизацију) |
| Материјал за контактне делове | 316Л нерђајући челик и ФДА{1}}одобрени ПТФЕ/силикон |
| Материјал који није{0}}контактни | 304 нерђајући челик |
| Контролни систем | Сиеменс ПЛЦ са ХМИ екраном осетљивим на додир |
Кључне предности и основне карактеристике опреме за пуњење бочица
Опремљени керамичким ротационим клипним пумпама без вентила или перисталтичким пумпама које покрећу независни серво мотори, постижући ултра-високу прецизност дозирања (мање од или једнако ±1%) и нула капања течности.
Са глатким, заобљеним површинама без мртвих углова, сви делови у контакту са течношћу су направљени од нерђајућег челика 316Л, дизајниран за ефикасно чишћење и стерилизацију.
Напредна вакуум{0}}потпомогнута технологија затварања обезбеђује прецизно постављање чепа и за стандардне течне ињекције и за -осушене (лиофилизоване) формулације.
Модуларне компоненте омогућавају оператерима да изврше брза прилагођавања формата између различитих величина бочица, значајно минимизирајући застоје током производње.
Како то функционише: Асептични ток процеса
[Додавање бочице] ➔ [Пречишћавање азотом (опционо)] ➔ [Прецизно пуњење серво течности] ➔ [Кримповање алуминијумског поклопца] ➔ [Гумени чеп (пуно/пола)] ➔ [Извлачење и контрола]
Често постављана питања (ФАК)
П1: Да ли ова опрема за пуњење бочица може да издржи и течне и лиофилизоване (-осушене замрзавањем) производе?
A:Да. Наша машина подржава и потпуно-запушавање за стандардне течне ињекције и полу{2}}затварање за бочице које захтевају-сушење замрзавањем (лиофилизацију) пре коначног затварања.
П2: Колико дуго траје промена формата за различите величине бочица?
A:Захваљујући нашем модуларном дизајну{0}}мање брзе-промене алата, оператери могу да заврше пуну промену формата (нпр. са бочица од 2 мл на 10 мл) за мање од 30 минута.
П3: Које опције пумпе за пуњење су доступне?
A:Нудимо високо{0}}прецизне керамичке ротационе клипне пумпе за високу прецизност и дуг радни век, као и перисталтичке пумпе за једнократну{{1}употребу за једнократну употребу.
П4: Коју документацију за валидацију дајете за регулаторне ревизије?
A:Пружамо свеобухватан ФАТ/САТ протокол и комплетне пакете документације за валидацију ДК, ИК и ОК како бисмо помогли вашем објекту да ефикасно прође ревизије.
Popularne oznake: опрема за пуњење бочица, произвођачи опреме за пуњење бочица у Кини, добављачи, фабрика
