ШАНГАЈ, КИНА– АЛВЕЛЛ, врхунски глобални пионир у специјализованим фармацеутским машинама и високо{0}}прецизним аутоматизованим системима за пуњење, са поносом објављује успешну испоруку још једног „кључ у руке“Производна линија за пуњење и затварање унапред{0}}напуњених шприца (ПФС).истакнутом произвођачу биофармацеута у Сједињеним Државама.
Ова прекретница у извозу наглашава растући отисак АЛВЕЛЛ-а на високо регулисаним западним тржиштима, демонстрирајући нашу робусну способност да испоручимо прилагођену инжењерску аутоматизацију која у потпуности задовољава и строге смернице ФДА и глобалне цГМП стандарде.
Конструисано за висок-вискозитет и стерилну прецизност
Конфигурација испорученог течног пуњења је прилагођена{0}}конструисана за руковање сложеним течним пуњењем и напредним асептичним секвенцама затварања са изузетном прецизношћу. Изграђен коришћењем најсавременије---уметничке серво{5}}архитектуре и медицинских- материјала, систем интегрише неколико критичних технолошких модула развијених посебно за сложене медицинске естетске и биофармацеутске течности:
Напредна техника вакуумског пуњења и затварања: Ублажава стварање мехурића у геловима високог{0}}вискозитета и микро-дозама сланих раствора, обезбеђујући беспрекорно заптивање-без мехурића.
100% у-контрола процеса (ИПЦ): Пружа прецизно-праћење нето тежине у реалном времену путем напредних модула за мерење на мрежи, смањујући губитак течног производа и повећавајући укупну усклађеност серије.
Флексибилни формати{0}}спремни-за употребу (РТУ): Беспрекорно се прилагођава за обраду унапред-стерилизованих шприцева, кертриџа и бочица на јединственој комбинованој бази 3-у-1.
„Фармацеутски сектор у САД захтева највиши ниво структуралне стерилности и сигурности валидације. Ова испорука доказује да АЛВЕЛЛ-ов инжењерски тим може успешно да изврши сложене пројекте аутоматизације који су у потпуности усклађени са очекивањима северноамеричких фабрика и строгим регулаторним телима.“- Директор међународног инжењеринга, АЛВЕЛЛ
Бескомпромисни квалитет у сваком детаљу паковања
Приликом извоза на софистициране глобалне територије као што је Северна Америка, безбедност у транзиту је једнако кључна као и усклађеност софтвера опреме. Тим за логистичке операције АЛВЕЛЛ је имплементирао структурално вишеслојно-слојно индустријско омотавање, комплетну вакуум-запечаћену инкапсулацију средства за сушење и ојачано -ИСПМ{5}}15 сертификовано дрвено рамове против вибрација-. Свака унутрашња компонента је била прецизно усидрена да издржи инерцију-преласка преко океана, обезбеђујући да машина стигне на локацију купца у фабрички свежи статус „кључ у руке“.
Убрзана ФДА валидација и свеобухватна подршка животног циклуса
Да би се олакшало брзо постављање по доласку, производна линија је подржана АЛВЕЛЛ-овим опсежним глобалним портфолиом услуга валидације. Пакет укључује комплетну ДК, ИК, ОК и ПК документацију која се може пратити, омогућавајући клијентовим КА/КЦ тимовима да поједноставе интерне циклусе квалификација. Штавише, АЛВЕЛЛ инжењерски стручњаци ће надгледати предстојеће-тестирање прихватања локације (САТ) на локацији и обезбедити свеобухватну обуку особља како би гарантовали оптималну ефикасност оперативне опреме.
Кроз континуирано техничко понављање и постојану посвећеност асептичној супериорности у производњи, АЛВЕЛЛ остаје поуздан партнер за аутоматизацију флуида за водеће биофармацеутске и медицинске естетске брендове широм света.
АЛВЕЛЛје индустријски{0}}водећи произвођач професионалних фармацеутских машина и аутоматизованих мрежа за стерилно пуњење. Специјализовани за напреднетечни раствори за пуњењеза РТУ шприцеве, кертриџе и бочице, АЛВЕЛЛ омогућава глобалним{0}}наукама о животу предузећа да безбедно и ефикасно повећају производњу. За упите или захтеве за прилагођену симулацију 3Д распореда, посетите нашу званичну веб страницу или контактирајте наш глобални консултативни центар за инжењеринг.