Високо{0}}прецизна аутоматска машина за пуњење и затварање шприцева
Наша потпуно аутоматска машина за пуњење и затварање шприцева је пројектована за високо{0}}прецизно дозирање течности и вакуумско затварање напуњених шприцева без мехурића{1}. Дизајниран посебно за фармацеутске, биофармацеутске и медицинске естетске апликације, овај компактни систем пружа поузданост без премца док је стриктно усклађен са стандардима цГМП, ФДА и Анекса 1 ЕУ.
Кључне предности и техничке карактеристике
Високо{0}}прецизно дозирање:Опремљен са серво{0}}керамичким или перисталтичким пумпама како би се обезбедила доследна тачност у границама ±1%
Технологија вакуумског затварања:Напредно уметање гуменог граничника уз{0}}потпомогнуто вакуумом елиминише-мехуриће ваздуха у простору и спречава оксидацију осетљивих активних састојака.
Нежно руковање гнездом:Специјално дизајниране механичке хватаљке несметано рукују -упакованим шприцевима, спречавајући трење, ломљење стакла или површинске огреботине.
Ток процеса и техничке спецификације
1. Ручно де-Паковање у кесе (РУЧНО ДЕ-ПАКАЊЕ) Оператери ручно уклањају претходно-стерилизоване каде/корита из заштитних стерилних кеса у чистој просторији класе Ц, припремајући шприцеве-упаковане у гнездо за пренос и аутоматску обраду.
2. Аутоматско унапред напуњено дозирање (АУТОМАТИЦ ПРЕФИЛЛЕД ДОСИНГ)
Под ламинарним протоком класе А, високо{0}}прецизне серво-пумпе прецизно дозирају стерилни течни производ у претходно-стерилизоване шприцеве са ±1% запреминске прецизности.
3. Вакуумско затварање и затварање (АУТОМАТСКО ЗАТВАРАЊЕ И ЗАТВАРАЊЕ ПФС)
Гумени чепови се убацују аутоматски помоћу вакуум{0}}потпомогнуте технологије, потпуно елиминишући ваздушне мехуриће у простору и обезбеђујући херметичку, стерилну заптивку која гарантује трајност лека-вековни интегритет.
| Карактеристике / Спецификације | Способност / Параметар |
| Применљиви шприцеви | 0,5 мл – 20 мл (стаклене/пластичне/нест шприцеве) |
| Прецизност пуњења | Мање или једнако ±1% (Серво-контролисано) |
| Контролни систем | Сиеменс ПЛЦ са ХМИ екраном осетљивим на додир |
| Усклађеност | 21 ЦФР део 11 & цГМП спреман |
Премиум компоненте и контрола квалитета
Компоненте светске{0}}класе за бескомпромисну поузданост
Да бисмо обезбедили непрекидан рад 24/7 и строгу фармацеутску усклађеност, правимо наше машине користећи глобално признате врхунске-компоненте:
- ПЛЦ & ХМИ контрола: Сиеменс С7-1500 серија са екраном осетљивим на додир на више језика
- Систем серво погона: Сцхнеидер Елецтриц/Панасониц серво мотори за суб{0}}микронско позиционирање
- Пнеуматске компоненте: Фесто / СМЦ прецизна пнеуматска контрола
- Сензори за детекцију: Кеиенце / Омрон фотоелектрични и ласерски сензори за пропуштање чепа и проверу нивоа течности
- Материјали дозирне пумпе: ултра-глатке ЦоорсТек керамичке пумпе или Ватсон-Марлов перисталтичке цеви
Зашто изабрати нашеАутоматизована решења за шприцеве?
Било да повећавате биофармацеутску производњу или обрађујете осетљиве течне формулације као што су хијалуронска киселина и пептиди, наша робусна машина за пуњење и затварање шприцева обезбеђује флексибилност, стерилност и тачност коју захтева ваша производна линија.
Спремни да надоградите свој процес стерилног паковања?Контактирајте нашеинжењерски тим ће данас добити прилагођени технички предлог и званичну понуду.
ФАК: Често постављана питања
П1: Шта је машина за пуњење и затварање шприца?
О: Машина за пуњење и затварање шприцева је аутоматизована, асептична опрема за фармацеутско паковање дизајнирана да прецизно дозира течне или гел производе у претходно-стерилизоване шприцеве (ПФС) и одмах убаци гумене чепове како би се обезбедила стерилна заптивка.
П2: Које врсте течности може да обради машина за пуњење и затварање шприца?
О: Ове машине рукују широким спектром фармацеутских и козметичких течности, укључујући вакцине, биофармацеутике, пептиде (нпр. ГЛП-1, инсулин), хијалуронску киселину, зубне гелове и ветеринарске формулације.
П3: Како функционише вакуумско затварање и зашто је неопходно?
О: Вакуумски чеп ствара привремени вакуум унутар цеви шприца пре постављања гуменог чепа. Овај процес у потпуности елиминише ваздушне мехуриће у простору, спречава оксидацију производа и обезбеђује доследно позиционирање чепа за лекове високог -вискозитета или на кисеоник-осетљиве.
П4: Које опције пумпе за пуњење су доступне за машине за пуњење шприцева?
О: Најчешће опције су керамичке ротационе клипне пумпе (идеалне за високу{0}}прецизност, мало-смицање и дозирање течности без-капања) и перисталтичке пумпе (идеалне за једнократну-употребу, унакрсну{4}}контаминацију-једноструке операције без-проласка).
П5: Која је тачност дозирања ваше аутоматизоване машине за пуњење шприцева?
О: Наше машине користе високо{0}}прецизне серво погоне да би постигле прецизност пуњења испод или једнаку ±1%, минимизирајући скупи течни отпад-нарочито критичан за-биофармацеутике високе вредности.
П6: Да ли је машина за пуњење и затварање шприца у складу са стандардима цГМП и ФДА?
О: Да. Сви контактни делови су направљени од нерђајућег челика 316Л, медицинског -ПТФЕ-а или напредне керамике. Машина је у потпуности усклађена са цГМП, ФДА 21 ЦФР део 11 и ЕУ Анексом 1 прописима за асептичну обраду.
П7: Да ли ова машина може да поднесе различите величине напуњених шприцева?
О: Да. Променом делова формата за брзо{1}}опуштање, машина може да обрађује стандардне шприцеве-паковане у гнездама у распону од 0,5 мл до 20 мл уз минимално време застоја.
П8: Које је просечно време испоруке и захтев за инсталацију за прилагођену машину?
О: Стандардно време производње креће се од 60 до 90 дана у зависности од прилагођених опција. Систем захтева стандардне уређаје за напајање/компримовани ваздух у чистим просторима и пролази кроз комплетно фабричко пријемно тестирање (ФАТ) пре испоруке.
Popularne oznake: аутоматска машина за пуњење и затварање течности шприцева, произвођачи машина за аутоматско пуњење и затварање шприца у Кини, добављачи, фабрика
