Успешан завршетак ФАТ-а за машину за пуњење биофармацеутског предузећа превазилази очекивања тачности у више спецификација
Недавно је наша компанија дочекала важну делегацију-тима за пријем из биофармацеутског предузећа. Њихова посета је имала за циљ спровођење Фабричког теста прихватања (машина за пуњење шприцеваФАТ) за нову{0}}машину за пуњење велике брзине коју су наручили.
Током недеље ригорозног тестирања, опрема је успешно прошла свеобухватну валидацију перформанси за два различита материјала за паковање (кертриџ и унапред{0}}напуњен шприц) и четири различите запремине пуњења (у распону од 0,2 мл до 5,0 мл). Тачност пуњења је константно остала унутар ±1%, а критичне спецификације су показале још већу стабилност, надмашујући очекивања клијента.
01 Педантна припрема: Прилагођени ФАТ план
Фабрички тест прихватања (ФАТ) је свеобухватна евалуација која се спроводи у погону произвођача пре испоруке опреме. Осигурава да опрема испуњава техничке спецификације и захтеве корисника, играјући кључну улогу у повећању поверења купаца, смањењу ризика пројекта и обезбеђивању ефикасности испоруке.
Да бисмо обезбедили несметано извршавање овог ФАТ-а, наши технички и пројектни тимови су се ангажовали у више рунди-дубинске комуникације са клијентом. Заједно смо развили детаљан, прилагођен ФАТ план тестирањапотпуно усклађен са стварним производним процесима и потребама клијента.
План се фокусирао на кључне елементе од највеће важности за клијента:сигурност материјала, оперативна стабилност, тачност пуњења и интегритет података. Тестови су користили два материјала за паковање које су заправо користили клијенти-картриџи и унапред-напуњени шприцеви- и укључивали четири различите запремине пуњења да би се свеобухватно симулирали будући сценарији производње.
02. Ригорозно извршење: више-Видмензионална валидација перформанси опреме
Потврда материјала и провера инсталације: Тим је први прегледансертификати фармацеутског{0}}материјалаза све делове који су у контакту са производом, обезбеђујући усаглашеност са ГМП захтевима. Усклађеност инсталације је такође верификована према пројектним цртежима.
Тестирање перформанси и тачности: Ово је била срж ФАТ-а. Под радним-условима велике брзине, опрема је тестирана узастопно са два материјала за паковање и четири комбинације запремине пуњења.
Прецизност пуњења: За запремине пуњења од 1,0 мл и више, тачност је константно контролисана унутар ±1%.
Оперативна стабилност: Током периода тестирања, опрема је радила несметано без значајних прекида.
После недељу дана ригорозног и ефикасног тестирања, сви тестови су успешно положени у једном покушају. Тим за прихватање клијената изразио је изузетно задовољство резултатима. Перформансе опреме премашиле су очекивања, посебно у погледу стабилности тачности и лакоће рада током више-спецификација и више-промена материјала.
Успешан завршетак ове машине за пуњење шприцева ФАТ је сведочанство тесне сарадње и темељне комуникације између оба тима, као и одраз изванредних свеобухватних перформанси опреме наше компаније и високих{0}}стандарда квалитета.
03 О нама
ШангајАЛВЕЛЛостаје посвећен пружању напредних-решења за пуњење малих количина за глобалне биофармацеутске компаније. Интегришући истраживање и развој, производњу, продају и услугу, посвећени смо-дубинском развоју и напретку у овој области, нудећи конкурентнију, безбеднију и поузданију опрему фармацеутским клијентима широм света.
