машина за пуњење и затварање за фармацију

Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% интегритета затварања у бочицама, кертриџима и унапред{1}}напуњеним шприцевима. Наша патентирана анти-технологија млазница за кристализацију спречава губитак АПИ-ја, док роботско постављање граничника обезбеђује нулту људску интервенцију у асептичним језграма.

Кључне предности:
✅ Двострука{0}}интеграција процеса
Пуњење + затварање/затварање у једној операцији којом се управља ХМИ{1}}

✅ Контрола контаминације
ИСО класа 5 ламинарни проток ваздуха са-прикључцима за праћење честица у реалном времену

✅ Интегритет података
Ревизијски траг и електронски записи у складу са принципима АЛЦОА+

✅ Брза промена
Делови подесивог формата за контејнере 1мл-30мл (30мин прекидач без алата)

Техничке спецификације

Модел: машина за пуњење и затварање за фармацију

Параметар	Спецификација
Прецизност пуњења	±0,5% подешене запремине (опсег 0,1мл-30мл)
Цлосуре Типе	Гумени чепови, Флип{0}}капови, Заптивке
Асептична класа	ИСО 14644-1 Класа 5 животна средина
Повер Суппли	380В/50Хз (3-фазни) или прилагодљив
Материјални контакт	316Л СС, полимери УСП класе ВИ, ЕПДМ заптивке
Контролни систем	Сиеменс ПЛЦ + 15" ГМП екран осетљив на додир
Усклађеност са подацима	21 ЦФР део 11, Анекс 11, ГАМП 5

Апликације

машина за пуњење и затварање за фармацију

Фармацеутска решења са којима се бавимо

Материјал производа

Ињекционе таблете: вакцине, мАбс, цитотоксични

Биолошка средства: ћелијске терапије, лиофилизовани производи

Офталмолошке: Капи за очи{0}}јединичне дозе

Висок-Вискозитет: хијалуронска киселина, суспензије

Производно паковање

Бочице (2-100 мл)

Претходно{0}}напуњени шприцеви(1-30 мл)

Картриџи (3-5мл)

cartridge filling machine

ФАК

П: Које је време испоруке машине?

О: Стандардна конфигурација: 16-20 недеља ФОБ Шангај. Доступни су експресни слотови за хитне пројекте.

П: Које је време испоруке машине?

О: Стандардна конфигурација: 16-20 недеља ФОБ Шангај. Доступни су експресни слотови за хитне пројекте.

П: Можемо ли да потврдимо машину са нашом специфичном формулацијом лека?

О: Да – наша фабрика подржава тродневна испитивања развоја процеса. Донесите своје контејнере и АПИ-је.

П: Како обезбеђујете стерилност током постављања чепа?

О: Карактеристике укључују:
УВ тунелска деконтаминација посуда за затварање
Позитивни притисак РАБС са отворима за рукавице
ВХП{0}}компатибилна комора (опционо)

П: Каква је-подршка након продаје?

О: Глобална покривеност:
24/7 даљинска дијагностика

П: Да ли је машина скалабилна за будуће проширење?

О: Модуларни дизајн омогућава:
Додавање-производа за испитивање цурења
Интеграција са{0}}учитавањем сушара за замрзавање
Надоградња на технологију изолатора