Који је принцип рада линије за попуњавање бочица?
И. Укупни принцип рада
Систем линије за попуњавање бочица користи модуларни, међусобно повезани дизајн за обављање асептичке обраде, прецизно пуњење, чеповање и прешањебочицеУ потпуности у окружењу ИСО класе 5 (оцена А) ламинарног протока ваздуха, обезбеђивање потпуне усаглашености са ЦГМП стандардима. Интегрисана производна линија састоји се од пет језграних модула:Прање → сушење / стерилизација → пуњење → чеповање → пресовање. Ови модули раде у континуираној секвенци преко прецизних синхронизованих транспортних система и роботских трансфера. Ми такође можемо да вам пружимо иабелинг машинапрема потребама купца.
ИИ. ЦОРЕР МОДУЛ Функционални детаљи
Модул за прање и стерилизацију
Ултразвучно чишћење:Линија за пуњење бочица је уроњена у деионизовану воду / ВФИ (вода за ињекције) . 40 ХЗ ултразвучна енергија која ефективно не уклања и уклања нечистоће честица.
Изметничка вода / гасни испирање:Унутрашње дијеле површине пролазе вишеструке циклусе (обично 3) млеко високог притиска са водом филтриране од 0,22 уМ, а затим стерилни чист азота компримованог азота.
Сува стерилатерија тунела за топлоту:Виалс Трансит кроз тунел за стерилизацију високих температура . 350 степен (± 5 степени) који вруће ваздух постиже и депирогенацију и смањење влаге, обезбеђујући коначни преостали садржај влаге мањи од или једнак 0,1%.
Модул за пуњење (критична контрола прецизности)
Системи пумпи који серво возите:
Клипне пумпе:Запослен за течности високих вискозности (нпр. Биологика, суспензије), испоручујући тачност запремине у року од ± 0,5%.
Перисталтичке пумпе:Користи се за решења са ниским вискозностима, елиминисање ризика унакрсног контаминације између серија.
Калибрација калибрације за проверу тежине у процесу:Интегрисане прецизне скале (± 0,01 г Резолуција) Омогућавају гравиметријске повратне информације у реалном времену, омогућавајући динамично подешавање брзине пумпе за доследну тежину испуњења.
Асептична заштита баријере:Игле за пуњење дјелују на наменским ламинарским капуљачима (одржавање 0,45 м / с ± 0,1 м / с проток ваздуха). Активирање игле користи не-контакт магнетна левитациона технологија за уклањање вибрација и потенцијалне генерације честица.
Стандардни модул
Припрема чепова:Еластомерна затварача су оријентисана преко хранилица са вибрационим посудама, појединачно бира под вакуумом и подвргавају опционо силиконско прскање (силиконска емулзија) да би се смањила трења уметања.
Прецизна чеповина:
Пре-постављање:Роботични гриптери Дјеломично седишта седишта у бочице, стварајући отвор за расељавање ваздуха током коначног уметања.
Финално седење:Цилиндри под контролом серво подмазује конзистентну силу (20-30 Н) да у потпуности убацују чеп, обезбеђујући уједначен интегритет за затварање контејнера.
Модул за прешање
Поступак ротационог пресовања:
Алуминијумски обим (ЦАПС) су оријентисани од стране електромагнетних вибрационих хранилица и постављене на бочице роботским рукама.
Запечаћене бочице се ротирају на 120 о / мин, док три радијално постављене, подложне ваљке подесиве на силу (10-50 Н) прогресивно деформишу алуминијумску капу.
Сукња поклопца је пресавијена под контролисаним притиском, формирајући механички сигурне куке које ангажују прирубницу бочице, стварајући тампон-очигледно бртве.
ИИИ. Еволуција и могућности технологије технологије
Модуларни дизајн и брзи прелазак:Инжењерирани за конверзију брзог формата (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.
Интегрисана инспекција АИ Висион:Реал-Време, линијски оптички системи надгледају критичне атрибуте квалитета:
Заустављач интегритета и исправно седење.
Квалитет, усаглашеност профила и усклађивање привика (прецизност детекције: 0,05 мм).
Континуирана интеграција производње:Линија за пуњење бочица дизајнирана за бешавну узлазну везу са системима за припрему формулације / међуспремника, омогућавајући крајње до краја, аутоматизованој производњи од раствора раствора за завршетак, означена бочица.