Како фармацеутске компаније бирају машине за пуњење инсулина?

Dec 31, 2024Остави поруку

Како фармацеутске компаније бирају машине за пуњење инсулина?

 

1. Захтеви за тачност

Захтеви за дозирање инсулина су изузетно високи, па изаберите машину са високом прецизношћу пуњења. На пример, тачностмашина за пуњење шприцеваможе да достигне ±0.01 мл или више, како би се осигурало да је свака доза инсулина тачна.

2. Асептичке перформансе

Инсулин је биолошки производ и подложан је микробној контаминацији. Машине са комплетнимасептични систем пуњењатреба изабрати, као што су асептичка технологија изолације и уређаји за пречишћавање ламинарног тока, тако да се процес пуњења одвија у стерилном окружењу како би се ризик од микробне контаминације свео на минимум.

3. Компатибилност

Размотрите компатибилност машине за пуњење за различите облике паковања (као што су шприцеви, шприцеви за оловке, бочице, итд.) и дозне облике инсулина (као што су брзо делујући, дугоделујући, итд.). Компаније ће можда морати да флексибилно мењају паковање и облике дозирања у складу са потражњом тржишта, компатибилни са више облика машина могу се боље прилагодити променама.

4. Чишћење и одржавање

Због строгих стандарда чишћења производње инсулина, машина би требало да се лако чисти и дезинфикује. На пример, употреба одвојивих делова за пуњење, глатка површина, дизајн без мртвих углова, олакшава аутоматизовано чишћење (ЦИП) и стерилизацију паром (СИП), смањује могућност унакрсне контаминације.

5. Продуктивност

Изаберите према обима производње предузећа. Ако је у питању производња великих размера, потребна јој је ефикасна машина за пуњење, која може да напуни хиљаде или чак више по сату, и може да ради стабилно дуго времена како би се смањило време застоја.

6. Степен аутоматизације

Високо аутоматизована машина за пуњење смањује ризик од грешке и контаминације изазване ручним радом. На пример, машине са аутоматским пуњењем, пуњењем, затварањем, тестирањем и другим функцијама такође могу бити неприметно повезане са узводним и низводним производним линијама, побољшавајући укупну ефикасност производње.

7. Сертификација квалитета и усклађеност

Уверите се да су машине за пуњење у складу са релевантним стандардима и прописима фармацеутске индустрије, као што је ГМП (Добра производна пракса за фармацеутске производе). Машине са релевантним сертификатима имају више загарантованог квалитета и безбедности и могу помоћи предузећима да успешно прођу инспекцију квалитета производње лекова.

8. Сервис након продаје

Квалитетна постпродајна услуга је неопходна. Укључујући инсталацију и пуштање у рад машине, обуку за рад, редовно одржавање, поправку кварова и друге услуге. Добра накнадна продаја може осигурати дуготрајан стабилан рад машине и смањити губитке узроковане проблемима опреме.

prefilled syringe filling machine solution